RENOVAÇÃO - 06/06/2023 13:53

Anvisa renova autorização de vacinas e medicamentos de uso emergencial

Norma que estabelecia regras para concessão e manutenção das autorizações de uso emergência havia perdido vigência
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou resolução que permite a utilização de medicamentos e vacinas autorizados para uso emergencial durante a pandemia de Covid-19. 
Em nota, a agência destacou que, com o fim da emergência de saúde pública de importância nacional, a norma que estabelecia regras para concessão e manutenção das autorizações de uso emergencial perdeu a vigência. 
Comercialização
“Para que medicamentos e vacinas aprovados por meio dessas autorizações ainda possam ser utilizados, a Anvisa publicou a nova norma, permitindo o uso, a distribuição e a comercialização desses produtos, desde que tenham sido fabricados até o último dia 21 de maio”, esclarece a decisão. 
A nova resolução reconhece que os medicamentos e as vacinas mantêm sua eficácia e segurança e seguem com avaliação positiva na relação benefícios x riscos. Confira a lista abaixo: 
- vacina Comirnaty bivalente BA.1 
- vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 
- vacina CoronaVac 
- medicamento Sotrovimabe e Lagevrio (molnupiravir) 
- medicamento Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir) 
Ainda segundo a Anvisa, para que continuem a ser fabricados após 21 de maio, esses produtos precisam ter seu registro definitivo solicitado pelas empresas.  
“Até o momento, as vacinas CoronaVac e Comirnaty bivalente BA.4/BA.5, além do medicamento Paxlovid, já possuem pedido de registro em análise”, finalizou a Anvisa.
Fonte: Correio do Povo
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