A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro da versão oral do Wegovy, medicamento à base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso. Com a decisão, o produto, que até então estava disponível no Brasil apenas na forma injetável, passa a contar também com uma apresentação em comprimidos.

O medicamento é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso, conforme os critérios da indicação aprovada, como complemento a uma alimentação com redução de calorias e à prática regular de atividades físicas.

A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

Como funcionará o Wegovy em comprimidos

Segundo a Anvisa, a nova apresentação deverá ser administrada uma vez ao dia, em jejum, com uma pequena quantidade de água.

Após tomar o comprimido, o paciente deverá aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

O tratamento prevê um aumento gradual da dosagem, começando com 1,5 mg por dia e avançando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção recomendada de 25 mg diários.

O escalonamento deverá seguir a orientação médica, considerando a resposta ao tratamento e a tolerabilidade de cada paciente.

A nova apresentação amplia as opções terapêuticas para pessoas que precisam de tratamento medicamentoso para controle do peso.

Estudo aponta perda de mais de 13% do peso corporal

A aprovação foi fundamentada nos resultados do estudo clínico de fase 3 denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral na dose de 25 mg.

A pesquisa envolveu adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.

Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram uma redução média de peso superior a 13%.

Os resultados também demonstraram desempenho superior ao placebo e melhorias em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.

Apesar dos resultados, a resposta ao medicamento pode variar entre os pacientes, e seu uso deve ocorrer mediante avaliação e acompanhamento médico.

Obesidade é considerada uma doença crônica

A Anvisa destaca que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que exige acompanhamento e estratégias de tratamento individualizadas.

A condição está associada ao aumento do risco de diversas doenças, como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações do colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

O tratamento pode envolver mudanças no estilo de vida, acompanhamento nutricional, prática de atividades físicas e, quando indicado, uso de medicamentos.

A aprovação da versão oral do Wegovy representa uma alternativa para pacientes que apresentam indicação clínica para o uso da semaglutida, especialmente aqueles que preferem uma opção em comprimidos.

Quando o medicamento estará disponível?

A autorização da Anvisa permite o registro da nova apresentação no Brasil, mas não significa que os comprimidos estarão imediatamente disponíveis nas farmácias.

A comercialização dependerá das etapas necessárias para a entrada do produto no mercado brasileiro.

A decisão consta da Resolução RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União.

O Wegovy é um medicamento de prescrição médica e não deve ser utilizado sem acompanhamento profissional.