A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) está no aguardo de informações adicionais da Wyeth/Pfizer a respeito do pedido para inclusão da dose de reforço na bula da Pfizer para crianças e adolescentes.

Em junho, a farmacêutica norte-americana fez solicitação à agência brasileira para crianças de 5 a 11 anos e adolescentes de 12 a 15 anos e 16 a 17 anos.

“A documentação consiste em dados clínicos que deverão subsidiar a decisão técnica, confirmando que os benefícios superam os riscos na aplicação da dose de reforço nessa faixa etária”, justificou a agência em nota na noite desta quinta-feira (21).

Segundo a Anvisa, o pedido de informações feito no último dia 13, solicita ainda que a farmacêutica encaminhe o Plano de Gerenciamento de Risco da vacina Comirnaty em relação à dose de reforço nas faixas etárias mencionadas.

“A análise dos pleitos será finalizada apenas quando as referidas documentações forem disponibilizadas e analisadas”, ressaltou a agência que deu 120 dias para a Wyeth/Pfizer enviar as informações.